يؤدي للوفاة.. قرار بوقف ترخيص وسحب نوع من أدوية المضاد الحيوي

أصدرت اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية بهيئة الدواء المصرية قرار بشأن للمستحضرات المحتوية على Gemifloxacin وتؤخذ عن طريق الفم.

وتضمن القرار عدم الموافقة على استقبال مستحضرات جديدة، وإلغاء المستحضرات تحت التسجيل، ويتم وقف إنتاج المستحضرات المسجلة وإعطاء مهلة ٣ أشهر من تاريخ اللجنة للتداول وتوفيق الأوضاع مع رفع توصية لرئيس هيئة الدواء لسحب المستحضرات من السوق وإلغاء تسجيل المستحضرات المسجلة بعد انتهاء هذه المهلة نظرا لفقدان مرجعيتها واستنادا لرد مركز اليقظة الصيدلية المصرى ولقرار اللجنة العلمية المتخصصة المجمعة لأمراض الصدر بأن ميزان المخاطر أكثر من المنافع وأن المادة الفعالة فقدت مرجعيتها.

بدائل آمنة

وتضمن قرار اللجنة أنه يوجد بدائل أكثر أمانا في السوق المصري

وأكد الدكتور كريم كرم عضو المركز المصري للحق في الدواء، أن المضاد الحيوي جيميفلوكساسين تم إلغاء ترخيصه نظرا لوجود آثار جانبية لاستخدامه، حيث يسبب حساسية مفرطة وهبوط حاد في الدورة الدموية واضطراب في القلب وهبوط في ضغط الدم وقد يؤدي للوفاة.

كما كشف الدكتور علي عبد الله مدير مركز الدراسات الدوائية عن أهم المعلومات الخاصة بالمضاد الحيوي جيميفلوكساسين، مشيرًا إلى أن سحبه من السوق لن يؤثر في سوق الدواء نظرًا لوجود كثير من البدائل له.

جيميفلوكساسين

 

وأضاف في تصريحات خاصة لـ "فيتو" أن المضاد الحيوي "جيميفلوكساسين" يستخدم للبالغين وليس الأطفال ومناسب للحالات في الفئة العمرية أكثر من ١٨ سنة.

وأكد الدكتور علي عبد الله أن ذلك النوع من المضاد الحيوي ليس الخيار الأول للأطباء ويوجد مضادات حيوية أكثر أمانًا منه.

 

وأضاف أنه يستخدم لقتل البكتيريا التي تصيب الجهاز التنفسي العلوي والسفلي والجهاز البولي.

قائمة بالأدوية

وحصلت فيتو على قائمة بأكثر من ٢٠ صنف دوائي يحتوي على المادة الفعالة جيميفلوكساسين والتي قررت اللجنة الفنية للرقابة على الأدوية سحبها من السوق ووقف تداولها.

 

وتستخدم تلك الأدوية وهي مضادات حيوية لعلاج العدوى البكتيرية وأمراض الجهاز التنفسي والتهاب الشعب الهوائية والالتهاب الرئوي والتهاب الأذن الوسطى.

سحب جيميفلوكساسين مضاد حيوي من السوق

كشف الدكتور علي عبدالله مدير مركز الدراسات الدوائية عن أهم الامراض التي يستخدم في علاجها المضاد الحيوي جيميفلوكساسين
١- الالتهاب الرئوي
٢-التهاب الأذن الوسطي
٣- التهاب المسالك البولية
٤-التهاب الجيوب الأنفية
٥-التهاب الشعب الهوائية المزمن
٦-يستخدم لمرضى الكلي في حالة حدوث التهاب